Igor Andreev Oct 22, 2021:

Да, а в табл. на стр. 103 они разделяют лейкопению, нейтропению, лимфопению и White blood cell count decreased
И как понимать leukocyte count decrease, если упомянута лейкопения?

Natalie Oct 22, 2021:

Смущает то, что помимо этих выражений в таблице на стр. 126. в док-те на стр. 108 есть заголовок: "Neutrophils, leukocytes and white blood cell count"; это как-то не очень похоже на описку. Может, авторы имели в виду какой-то определенный тип клеток?

Что касается числа/количества: когда речь идет о подсчете клеток, это всегда число (count), а не количество (amount). Разумеется, и то и другое - нормативно (как. впрочем, и многое другое, что давно стало нормой), но по сути все же разница есть.

Igor Andreev Oct 22, 2021:

@nataliy
Возможно, так хотели подчеркнуть разницу в степени уменьшения, но из текста это не совсем очевидно (для меня, по крайней мере).
Например, тут https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/154510970933308... использовали следующие градации
Leukocyte counts were graded as: 2000 to 2500/mm3 (grade 1), 1500 to 1999/mm3 (grade 2), 1000 to 1499/mm3 (grade 3), and <1000/mm3 (grade 4).

М.б. использовать уменьшение и уменьшенное, хотя по логике во втором случае изменения должны были бы быть больше

Igor Andreev Oct 22, 2021:

Натали, вот еще описание данных из таблицы (да, это все о лейкоцитах)
In the pooled phase III studies during the DB period, a higher proportion of patients in the SAT group
had at least one post-baseline leukocyte count decrease resulting in a shift from baseline to a higher
(worse) grade, compared to the patients with shifts in the PCB group (SAT vs PCB: 54.8% vs 28.4%).
The proportion of patients who had a post-baseline shift to not low to grade 3 decrease in leukocyte
counts was also higher in the SAT group than in the placebo group (5 of 104 patients, 5.6 % vs 0).

nataliy (asker) Oct 22, 2021:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/ens...

стр.126

Natalie Oct 22, 2021:

А вы не могли бы показать нам эту таблицу? Возможно, что и там и там - лейкоциты, хотя не исключена и ошибка