Q-point test

Russian translation: испытание на растворение (за нормируемый промежуток времени)

10:21 Apr 1, 2020
English to Russian translations [PRO]
Medical - Medical: Pharmaceuticals / исследования
English term or phrase: Q-point test
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, что значит "Q-point test"? Речь идет о растворимости вещества. Контекст: Considering API solubility, BCS class, Tmax and pharmacokinetics , Q point test would be suffice to release the batches based on specification.
Спасибо
Karina_1964
Local time: 20:08
Russian translation:испытание на растворение (за нормируемый промежуток времени)
Explanation:
Полагаю, что так.
Q-point - это нормируемое фармакопейной статьей или нормативной документацией время отбора проб при испытании на растворение. Таких временных точек может быть одна или несколько, в зависимости от лекарственной формы.
https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-2-0014-15-rastvorenie-dlya-...

См. также http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_306666/4d1fd5...
з) растворение. В отношении суспензий для приема внутрь и сухих порошкообразных лекарственных препаратов, подлежащих ресуспендированию, в дополнение к описанным выше показателям качества в спецификацию целесообразно включать (например, в отношении нерастворимых активных фармацевтических субстанций) испытание на растворение и критерии приемлемости. Испытание на растворение следует проводить при выпуске серии. ...
В отношении лекарственных форм с немедленным высвобождением, как правило, достаточно "одноточечных" определений. В отношении лекарственных форм с модифицированным высвобождением отбор проб необходимо осуществлять во множестве точек через соответствующие временные интервалы.
Selected response from:

Vladimir Vaguine
Russian Federation
Local time: 18:08
Grading comment
4 KudoZ points were awarded for this answer



Summary of answers provided
3испытание на растворение (за нормируемый промежуток времени)
Vladimir Vaguine
Summary of reference entries provided
нашёл пару наводящих ссылок
Evgeni Kushch

  

Answers


2 hrs   confidence: Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5
q-point test
испытание на растворение (за нормируемый промежуток времени)


Explanation:
Полагаю, что так.
Q-point - это нормируемое фармакопейной статьей или нормативной документацией время отбора проб при испытании на растворение. Таких временных точек может быть одна или несколько, в зависимости от лекарственной формы.
https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-2-0014-15-rastvorenie-dlya-...

См. также http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_306666/4d1fd5...
з) растворение. В отношении суспензий для приема внутрь и сухих порошкообразных лекарственных препаратов, подлежащих ресуспендированию, в дополнение к описанным выше показателям качества в спецификацию целесообразно включать (например, в отношении нерастворимых активных фармацевтических субстанций) испытание на растворение и критерии приемлемости. Испытание на растворение следует проводить при выпуске серии. ...
В отношении лекарственных форм с немедленным высвобождением, как правило, достаточно "одноточечных" определений. В отношении лекарственных форм с модифицированным высвобождением отбор проб необходимо осуществлять во множестве точек через соответствующие временные интервалы.

Vladimir Vaguine
Russian Federation
Local time: 18:08
Works in field
Native speaker of: Russian
PRO pts in category: 289
Login to enter a peer comment (or grade)




Reference comments


25 mins
Reference: нашёл пару наводящих ссылок

Reference information:
https://www.proz.com/kudoz/english-to-russian/medical-pharma...

https://www.proz.com/kudoz/english-to-russian/medical-pharma...

Evgeni Kushch
Ukraine
Specializes in field
Native speaker of: Native in RussianRussian, Native in UkrainianUkrainian
PRO pts in category: 1735
2 corroborated select projects
in this pair and field What is ProZ.com Project History(SM)?
Login to enter a peer comment (or grade)



Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.

You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.

KudoZ™ translation help

The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.


See also:
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search